Лицензия на медицинскую практику

Среди всех видов лицензий одним из самых уникальных является лицензия на медицинскую практику. Процесс прохождения процедуры регистрации несколько отличается от процедуры в других сферах, подлежащих непосредственному лицензированию. Кроме того, государство ставит действительно высокие требования касательно квалификационного, технологического и организационного обеспечения юридических и физических лиц, стремящихся успешно завершить лицензирования медицинской практики. Такой тщательный подход объясняется непосредственным вмешательством будущего лицензиара в состояние здоровья и жизнедеятельности людей. Основной принцип «Не навреди», которым руководствуются врачи и другой медицинский персонал, является определяющим для Министерства здравоохранения Украины, если речь идет о выдаче лицензии на медицинскую практику. Но обязательным также является принцип убеждение в том, что получатель лицензии способен в полной мере предоставить услуги, которые помогут населению эффективно поддерживать себя в здоровом состоянии, бороться с болезнями, обеспечивать корректную и быструю диагностику и дальнейшие мероприятия.

Как получить медицинскую лицензию?

Это частый запрос сегодня как в интернете, так и непосредственно в компаниях, предлагающих быстро и без хлопот выполнить лицензирование медицинской практики «под ключ». Здесь стоит сразу же внести ясность: в случае привлечения сторонних лиц – физических или юридических – перед получением лицензии на медицинскую практику убедитесь, что процедура будет пройдена с соблюдением всех требований. Консалтинговые и другие компании могут выступать в роли посредников и помогать корректно и в полной мере оформлять необходимые документы, чтобы пройти лицензирование успешно и без повторно подаваемых документов. В то же время будущий получатель лицензии лично несет ответственность за выполнение всех без исключения лицензионных условий – как при подаче документов на лицензию на медицинскую практику, так и в процессе дальнейшей работы уже с разрешением на руках.

Чтобы пройти лицензирование медицинской практики, необходимо предварительно подготовиться, а именно:

• честно и ответственно оценить собственную компетенцию, а также компетенцию персонала, предоставлять услуги в области здравоохранения в пределах полученной в перспективе лицензии;
• убедиться, что все технические условия позволяют успешно пройти проверку и получить официальное разрешение на медицинскую практику в конкретном помещении и с использованием необходимого инструмента, оборудования и тому подобное;
• обеспечить такую ​​организацию труда и процессов, которая будет соответствовать должному уровню, определенному условиями лицензии;
• подготовить пакет необходимых документов и подать его в Министерство здравоохранения Украины.

Стоит отметить, что лицензия на медицинскую практику выдается МЗУ, получения разрешения на местах через региональные органы власти невозможно. После завершения процедуры на официальных источниках МЗ Украины реестр лицензий на медицинскую практику содержит перечень лиц, которые успешно прошли лицензирование, и тех, кому было отказано по уважительным причинам.

Кто может получить медицинскую лицензию?

Чтобы МЗ Украины включило в реестр лицензий на медицинскую практику очередного лицензиара, необходимо, чтобы он входил в перечень лиц, имеющих право на его получение. К ним относятся не только компании или организации (юридические лица), но и отдельные специалисты, зарегистрированные как физическое лицо-предприниматель. Лицензирование медицинской практики в соответствии с действующим законодательством Украины сегодня возможно для таких субъектов хозяйствования:

1. Юридические лица – это те субъекты хозяйствования, которые действуют в виде больниц, амбулаторий, частных клиник, лабораторий для исследования природных материалов (анализы жидкостей и тканей), реабилитационных центров и специализируются в предоставлении соответствующих услуг надлежащего уровня. Чтобы юридическое лицо получило утвердительное решение о лицензировании медицинской практики и пополнило реестр лицензий на медицинскую практику МЗ Украины, необходимо, чтобы директор в чьем лице действует это юридическое лицо, был врачом или имел медицинское образование. Его функция – осуществление эффективного менеджмента учреждения здравоохранения. Но такое юридическое лицо должно иметь главного врача, который вместе с директором будет нести ответственность за результаты деятельности и выполнения лицензионных условий.
2. Физическое лицо, непосредственно ведет медицинскую практику (стоматологический кабинет, кабинет гинеколога, кардиолога, педиатрия и т.д.). Такое физическое лицо должно прежде всего зарегистрироваться как предприниматель, а уже потом подавать заявление на получение лицензии на медицинскую практику. Если это физическое лицо осуществляет практику непосредственно своими силами, наличие медицинского образования соответствующего профиля является обязательным.
3. Физическое лицо, не имеющее медицинского образования, является руководителем и занимается менеджментом учреждения, предоставляет услуги по охране здоровья. В таком случае в штате этого ЧП должны быть врачи, образование и специализация которых соответствует профилю учреждения.

Итак, законодательство предоставляет немало вариантов включения МЗ Украины в реестр лицензий на медицинскую практику новых представителей при условии надлежащего выполнения официальных требований.

Основные требования для получения медицинской лицензии

Выше уже отмечалось, что существуют технологические, организационные и квалификационные требования, выполнение которых гарантирует получение утвердительного решения по лицензированию медицинской практики. Прежде всего следует подчеркнуть, что рассмотрение дела каждого отдельного заявителя – это индивидуальный процесс, и решение зависит от состава комиссии, эпидемической и экономической ситуации в стране, других факторов. Впрочем, соблюдение требований все же остается первоочередным и главным фактором. Итак, чтобы попасть в реестр лицензий на медицинскую практику МЗ Украины, необходимым и достаточным условием является предоставление исчерпывающей информации, указывающей на следующее:

1. Наличие главного врача с достаточным стажем медицинской практики и специализации организации здравоохранения и управления здравоохранением.
2. В случае, если требуется лицензия на медицинскую практику для ФЛП, главный врач не нужен. Но необходимо предоставить исчерпывающую информацию о врачах, а именно об их образовании и стаже работы за последние пять лет, предшествующих моменту подачи заявления, а также сертификацию специалистов и аттестаты о подтверждении или повышении квалификации (каждые пять лет – обязательно).
3. Помещение, в котором будет проводиться медицинская практика (частный кабинет, больница, клиника и т.д.), должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим нормам согласно законодательству Украины (об этом должно быть соответствующее заключение СЭС). В то же время оно не является обязательным для получения лицензии на оказание первичной медицинской помощи (терапевт, педиатр, семейный врач). Если предполагается использование определенного оборудования (например рентгеновская и лазерная аппаратура) или работа с лицами, переносящими дерматологические и венерические заболевания, то помещение должно быть отделено от жилых. В других случаях можно арендовать помещения в жилых домах по усмотрению заявителя.
4. Оснащение кабинета врача отвечает требованиям, определенным МЗ Украины. Реестр лицензий на медицинскую практику требует от заявителей иметь надлежащее оборудование и инструмент, точность и качество которых подтверждено контрольными замерами и сертификатами.

Соблюдение этих минимальных условий является обязательным. Их несоблюдение в процессе лицензирования медицинской практики с высокой вероятностью приведет к отказу, а нарушение этих требований в будущем является основанием для аннулирования медицинской лицензии. В некоторых случаях этим наказание не ограничивается и влечет за собой штрафы, а также уголовную, административную и гражданскую ответственность в соответствии с действующим законодательством.

Условия предоставления услуг и пути формирования стоимости оформления медицинской лицензии

Предоставлять услуги без наличия лицензии на медицинскую практику в Украине запрещено. Нарушение этих условий приводит к ответственности и финансовой компенсации в виде штрафов. Если юридическое лицо или физическое лицо-предприниматель получили лицензию и оплатили соответствующий взнос, они имеют право проводить практику и предоставлять указанные услуги согласно компетенциям персонала.

Официальная плата за получение лицензии на медицинскую практику в случае, если лицензирования медицинской практики завершилось успешно, составляет 2270 гривен 00 копеек. Впрочем, на практике это лишь незначительная часть расходов. Большая часть инвестиций приходится на обеспечение соблюдения технических условий, оплату труда специалистам и прохождения процедур метрологического и санитарно-эпидемиологического контроля помещений и оборудования. К этим цифрам нередко добавляется оплата услуг консалтинговой компании, поскольку правильно подготовить документы и проверить соответствие заявителя всем требованиям по силам далеко не каждому врачу или руководителю.

Комиссия, которая рассматривает заявления и прилагаемые документы, состоит из 8-10 представителей, возглавляемых министром здравоохранения Украины. Поэтому получение лицензии путем договоренностей, поверхностных осмотров исключено. Процедура лицензирования медицинской практики по закону длится десять дней. На практике еще примерно столько же времени (или больше) нужно, чтобы МЗ Украины включил получателя лицензии в реестр лицензий на медицинскую практику. Если врач планирует практиковать в различных отраслях или необходимо получить лицензию на медицинскую практику на двух и более врачей, можно оформлять лицензию на несколько видов деятельности. Таким образом ориентировочно за месяц при соблюдении лицензионных условий лицензиар может начинать практику и предоставлять услуги на основании лицензии на медицинскую практику.

()